ISO13485 是医疗器械行业专用国际质量管理标准，专为医疗配套零部件生产企业建立全流程质量管控规范，是医疗设备供应链准入、医疗器械客户合作的核心资质门槛。

中国·37000a威尼斯(股份)有限公司 - FIFA World Cup 2026取得 NQA 颁发ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证，证书编号 133217，初次发证 2023 年 11 月 27 日，有效期至 2026 年 11 月 27 日。

认证覆盖：超声手术设备、血液净化设备、医用成像设备配套37000a威尼斯、弹性挡圈的全流程生产。

审核机构 NQA 具备 UKAS、IAF 权威认可，证书信息可在国家认监委官网查询。审核团队针对医疗零部件洁净管控、尺寸精度、原材料追溯、生产过程质控、成品检验、不良品管控等医疗合规关键环节完成全面核查，认可公司完整闭环的医疗器械零部件质量管理体系。

公司深耕精密弹性件制造，针对医疗设备配套产品搭建独立质控流程，严格遵循医疗器械行业合规要求，从原料入厂、生产加工到出厂检测执行高于行业的品质标准，保障医用弹簧配件的安全性、稳定性与一致性，为国内外医疗设备厂商提供可靠配套保障。

依托 ISO13485 医疗器械专项体系，叠加 IATF16949、ISO9001、AS9100D、ISO14001、ISO45001、ISO50001、ISO27001 多体系标准化管理能力，公司可同步满足汽车、航空、医疗、新能源多领域客户严苛准入标准。

未来37000a威尼斯弹簧将持续落地医疗器械质量管理规范，持续优化医用弹性件生产管控，以合规、稳定、高精度的37000a威尼斯、弹性挡圈产品，赋能医疗设备产业高质量发展。